La CTS (Commissione Tecnico Scientifica) di AIFA (Agenzia italiana del farmaco), nella seduta del 28 gennaio 2022, ha definito i criteri e le modalità di utilizzo di PF-07321332/ritonavir o Paxlovid ®, farmaco antivirale orale per COVID-19.
AIFA, inoltre, rende noto che il medicinale sarà disponibile nel nostro Paese dalla prima settimana di febbraio 2022.
Paxlovid, in Italia, aveva già avuto nel dicembre 2021 il parere favorevole della CTS per la distribuzione in emergenza con il Decreto 26 novembre 2021 del Ministero della Salute «Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei farmaci antivirali molnupiravir e paxlovid» pubblicato sulla Gazzetta ufficiale Serie Generale n. 295 del 13 dicembre 2021.
Paxlovid, nello studio registrativo, ha mostrato efficacia nel ridurre dell’88% il rischio di ospedalizzazione e morte.
Indicazione di Paxlovid
PF-07321332/ritonavir è indicato per il trattamento di pazienti adulti con le seguenti caratteristiche:
- infezione recente da SARS-CoV-2,
- malattia lieve-moderata,
- non necessitano ossigenoterapia,
- condizioni cliniche concomitanti che rappresentino specifici fattori di rischio per lo sviluppo di COVID-19 severo.
Il trattamento con Paxlovid ha una durata di 5 giorni e deve essere iniziato entro 5 giorni dall’insorgenza dei sintomi.
Le modalità per la selezione dei pazienti e per la prescrivibilità e distribuzione del farmaco saranno le stesse già stabilite per molnupiravir.
È previsto l’utilizzo di un Registro di monitoraggio, che sarà poi accessibile sul sito web di AIFA.
Articoli correlati
Parere positivo su PF-07321332 e ritonavir per COVID-19
Parere positivo alla CMA di PF-07321332/ritonavir (Paxlovid) per COVID-19
 in Italia, dichiarando che il farmaco sarà presto disponibile){kind=link}