AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) ha pubblicato il 10 settembre 2021 l’ottavo rapporto AIFA sorveglianza vaccini COVID-19.
Il rapporto riguarda le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 agosto 2021 per i quattro vaccini già in uso nella campagna vaccinale in corso.
Segnalazioni di sospette reazioni avverse ai vaccini COVID-19 fino al 26 agosto 2021
- 91.360 segnalazioni su 76.509.846 dosi somministrate.
- Tasso di segnalazione: 119 ogni 100.000 dosi.
- 86,1% riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia/stanchezza, dolori muscolari.
- 13,8% riferite a eventi gravi (tasso di 13 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate).
Indipendentemente dal vaccino, dalla dose e dalla tipologia di evento, la reazione si è verificata in circa l’80% dei casi nella stessa giornata della vaccinazione o il giorno successivo e più raramente oltre le 48 ore successive.
Percentuali di utilizzo dei vaccini COVID-19 nella campagna vaccinale italiana fino al 26 agosto 2021
- Comirnaty: 71%,
- Vaxzevria: 16%,
- Spikevax: 11%,
- COVID-19 Vaccino Janssen:2%.
Percentuali di segnalazioni per tipologia di vaccino (ottavo rapporto AIFA sorveglianza vaccini COVID-19)
In linea con i precedenti Rapporti, la distribuzione delle segnalazioni per tipologia di vaccino ricalca quella delle somministrazioni:
- Comirnaty 67%,
- Vaxzevria 24%,
- Spikevax 8%,
- COVID-19 vaccino Janssen 1%.
Eventi avversi per i vaccini COVID-19 segnalati più frequentemente in Italia fino al 26 agosto 2021
Gli eventi avversi più segnalati per tutti i vaccini sono:
- febbre,
- stanchezza,
- cefalea,
- dolori muscolari/articolari,
- reazione locale o dolore in sede di iniezione,
- brividi,
- nausea.
Segnalazioni di sospetti eventi avversi per vaccinazioni eterologhe COVID-19 nell’ottavo rapporto AIFA sorveglianza vaccini COVID-19
248 su 604.865 somministrazioni di vaccinazioni cosiddette eterologhe a persone con meno di 60 anni che avevano ricevuto Vaxzevria come prima dose (tasso di segnalazione: 41 ogni 100.000 dosi somministrate).
La seconda dose è stata effettuata con Comirnaty nel 76% dei casi e con Spikevax nel 24%.
Segnalazioni di sospetti eventi avversi per vaccinazioni COVID-19 negli adolescenti
838 segnalazioni di sospetto evento avverso su 3.798.938 dosi somministrate nella fascia di età compresa fra 12 e 19 anni al 26/08/2021 (tasso di segnalazione: 22 eventi avversi ogni 100.000 dosi somministrate).
La distribuzione per tipologia degli eventi avversi non è sostanzialmente diversa da quella osservata per tutte le altre classi di età.
Ottavo Rapporto di Farmacovigilanza sui vaccini COVID-19
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