La Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO) e la Società Italiana dei Farmacisti Preparatori (SIFAP), come da loro processo ormai standardizzato, hanno pubblicato l’Istruzione Operativa per Farmacisti Ospedalieri su risdiplam (Evrysdi®) per l’atrofia muscolare spinale (SMA), malattia degenerativa rara. L’istruzione operativa riguarda in particolare l’allestimento e le modalità di somministrazione della soluzione orale del farmaco.
L’Istruzione Operativa è stata redatta con il contributo professionale di Paola Minghetti, Marianna Veraldi, Riccardo Provasi, Alessandro D’Arpino, Davide Zenoni, Stefano Loiacono, Nicola Nigri, Nadia Caporlingua, Umberto M. Musazzi.
Risdiplam
Evrysdi® 0,75 mg/ml polvere per soluzione orale (AIC: 049370) è un medicinale in regime di rimborsabilità H (Determina AIFA n. 67/2022). È soggetto a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta. È vendibile al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti – centri di riferimento specializzati ed è sottoposto a monitoraggio addizionale.
La dose giornaliera raccomandata del prodotto è determinata dall’età nonché dal peso corporeo del paziente come descritto nell’RCP di risdiplam e nell’istruzione operativa.
Prima di essere dispensato, il farmaco deve essere ricostituito da un operatore sanitario. Questi dovrà inoltre illustrare al paziente o al caregiver le modalità di preparazione della dose giornaliera.
Indicazione terapeutica di risdiplam
Risdiplam è indicato per il trattamento di pazienti a partire dai due mesi di età affetti da SMA 5q, con una diagnosi clinica di SMA di tipo 1, tipo 2 o tipo 3 o aventi da una a quattro copie di survival of motor neuron 2 (SMN2).
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