AIFA ha pubblicato i primi due report del monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19 con i dati relativi alle settimane 2 – 8 e 9 – 15 aprile 2021.
Come previsto dal D.M. 6 febbraio 2021, il Decreto del Ministero della Salute che ha concesso la temporanea distribuzione di tre medicinali a base di anticorpi monoclonali per COVID-19, AIFA ha già sviluppato il registro di monitoraggio degli anticorpi monoclonali per il trattamento del COVID-19.
I tre anticorpi medicinali a base di anticorpi monoclonali per COVID-19 distribuiti ai sensi del D.M. 6 febbraio 2021 sono:
- bamlanivimab (Determina AIFA nella GU n.58 del 09.03.2021),
- bamlanivimab ed etesevimab (Determina AIFA nella GU n.66 del 17.03.2021),
- casirivimab e imdevimab (Determina AIFA nella GU n.71 del 23.03.2021).
Dal 10 marzo 2021 è possibile utilizzare questi anticorpi monoclonali per l’indicazione terapeutica:
- in soggetti di età >12 anni, positivi per SARS-CoV-2, non ospedalizzati per COVID-19, non in ossigenoterapia per COVID-19, con sintomi di grado lieve-moderato di recente insorgenza (e comunque da non oltre 10 giorni) e presenza di almeno un fattore di rischio (o almeno 2 se uno di essi è l’età >65 anni).
I pazienti già inseriti, o in procinto di esserlo, in una sperimentazioni clinica e/o in un programma di uso compassionevole, non devono essere inseriti nel registro AIFA.
I report pubblicati
Il primo report del monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19 è stato pubblicato il 9 aprile 2021.
Il secondo report del monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19 è stato pubblicato il 16 aprile 2021.
AIFA continuerà a pubblicare i successivi report sul proprio sito.
